GMP凈化無塵車間裝修標準
凈化在一定空間范圍內,將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。凈化工程所特別設計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
為了統一潔凈室的空氣潔凈度等級、各類技術要求,世界各國都陸續制定了各自的潔凈室標準,著名的美國之音FS209標準便是從1963年開始制定發布實施的,到1992年已從209A不斷修改變化為。潔凈室標準是源于各類產品生產工藝技術、產品性能的不斷研究開發、升級和各種使用要求,對空氣潔凈度及污染物的控制要求不斷變化、提高,尤其是半導體集成電路的高速發民是潔凈度等級的擴大和控制微粒粒徑日益嚴格的重要標志;潔凈室標準也源于潔凈技術的研究開發和發展。因此潔凈室標準的實施,對潔凈室的設計建造和運行具有重要性、實用性,它的統一技術要求,嚴格的技術條件規定,統一的檢測方法以及明確、嚴格的安全技術規范,都已成為建設潔凈室工程的主要依據。
凈化裝修標準規范:
GB50073 潔凈廠房設計規范
GB50457 醫藥工業潔凈廠房設計規范
GB50472電子工業潔凈廠房設計規范
GB50591 潔凈室施工及驗收規范
GB50333醫院手術部建筑技術規范
GB50346生物安全實驗室建筑技術規范
質量要求
生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝

生物制藥GMP凈化廠房裝修

化妝品無塵凈化車間的辦公室和走廊通道裝修

化妝品GMP無塵車間
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